Europos Komisija ką tik išleido tarnybų darbinį dokumentą (SWD), kuriame išdėstė jos analizę, paremtą I biotechnologijų įstatymu. Paskelbta praėjus daugiau nei penkiems mėnesiams po to, kai Komisija gruodžio viduryje pateikė savo pasiūlymą.
Vienas iš ginčytiniausių įstatymo pasiūlymų yra pasiūlymas papildomai vieneriems metams pratęsti papildomos apsaugos sertifikato (SPC) galiojimą tam tikrai pažangiajai terapijai, su sąlyga, kad vėlyvosios stadijos klinikiniai tyrimai būtų atliekami daugiau nei dviejose ES valstybėse narėse ir bent dalis gamybos proceso vyktų ES.
Nors Komisija teigia, kad ši priemonė galėtų sustiprinti Europos biotechnologijų ekosistemą, kritikai perspėja, kad tai gali brangiai kainuoti viešąsias sveikatos priežiūros sistemas ir sutrukdyti pacientams gauti pigesnių biologiškai panašių vaistų.
Europai bandant užtikrinti savo biotechnologijų sektoriaus – vienos iš nedaugelio sričių, kuriose Europa vis dar labai produktyvi – konkurencingumą, SPC gali atrodyti kaip lengvas sprendimas, kuriam nereikia tiesioginės paklausos ES pinigų stokojantiems nacionaliniams iždams, tačiau tai yra sprendimas, kuriam nereikia jokių išlaidų.
Pasidalinkite šiuo straipsniu:
