Komisija suteikė ES leidimą „Leqembi“ – vaistui, skirtam gydyti lengvus pažinimo sutrikimus ankstyvosiose Alzheimerio ligos stadijose griežtomis sąlygomis. Tai yra pirmasis toks vaistas, įgautas ES.
Šis vaistas skirtas žmonėms, turintiems tik vieną APOE4 geno kopiją arba jų nėra, kurie smegenys turi amiloido beta plokšteles.
Leidimas grindžiamas teigiamu Europos vaistų agentūros moksliniu vertinimu, kuris padarė išvadą, kad šio vaisto nauda viršijo riziką, tam tikroje pacientų, sergančių tokiomis ligomis, populiacijai ir tol, kol bus taikomos rizikos mažinimo priemonės. Todėl sprendimas dėl autorizacijos taip pat nustato griežtas „Leqembi“ naudojimo sąlygas, taip pat aiškius rizikos mažinimo reikalavimus.
Pasidalykite šiuo straipsniu:
